關(guān)于歐盟洗滌劑法規(guī)Detergents  Regulation (EC) No  648/2004的修訂，截至目前，歐洲議會(huì)和理事會(huì)完成了一讀，為后續(xù)與歐盟委員會(huì)進(jìn)行機(jī)構(gòu)間談判打好了基礎(chǔ)。

該法規(guī)修訂范圍涉及數(shù)字標(biāo)簽、產(chǎn)品護(hù)照、生物降解性要求和微生物限制、致敏香料、磷限制和要求、禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等相關(guān)方面。

其修訂旨在使制造商和進(jìn)口商的義務(wù)與歐盟其他法規(guī)的義務(wù)相一致，促進(jìn)貿(mào)易的同時(shí)確保加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者和環(huán)境的保護(hù)，以向更加道德和可持續(xù)邁出重要一步。以下主要回顧一讀修訂文件中提及的微生物相關(guān)內(nèi)容，未來具體實(shí)施條例以歐盟官方出版最終文件為主。

近幾年出現(xiàn)的新型洗滌劑添加活微生物作為活性物質(zhì)。但因?yàn)槲⑸镒陨淼纳飳W(xué)特性和增殖能力，它有能力在不同環(huán)境中存活和繁殖，并產(chǎn)生一系列代謝物和毒素，因此其潛在危害和風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。

微生物作為本次法規(guī)大范圍修訂的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，文本中不僅單獨(dú)列出了第五條“含有微生物的新洗滌劑”，同時(shí)增加附錄二列舉說明相關(guān)產(chǎn)品其應(yīng)當(dāng)遵守的要求。

文件指出“由于微生物無須根據(jù)(EC)No  1907/2006號(hào)法規(guī)或任何其他歐盟立法進(jìn)行登記，要求制造商證明其預(yù)期用途是安全的，因此只有在明確確定微生物并有數(shù)據(jù)證明其使用是安全的情況下，微生物才有資格用于洗滌劑中，并須符合有關(guān)其安全性的具體要求”。

因此，應(yīng)制定關(guān)于洗滌劑中微生物安全的統(tǒng)一規(guī)則，以及供經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者證明符合這些規(guī)則的相關(guān)測(cè)試方法。當(dāng)含有微生物的洗滌劑的成分中含有致敏成分時(shí)，必須限制其投放市場(chǎng)的形式。

為確保對(duì)人體健康的高度保護(hù)，即使是對(duì)敏感人群，以噴霧形式投放市場(chǎng)的含微生物洗滌劑也應(yīng)遵守具體規(guī)定，確保安全使用。評(píng)估和管理含有微生物的洗滌劑所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，特別是當(dāng)它們是噴霧形式或?qū)⒂糜谑称坊蚺c食品接觸的表面時(shí)。

相關(guān)定義

首先是相關(guān)定義的明確和調(diào)整。涉及有“微生物” “添加”  “洗滌劑”  “含微生物的洗滌劑”和“基因編輯微生物”。具體如下。

微生物的定義來源于Regulation (EU)No 528/2012 Article  3(1),point (b)。

針對(duì)本法規(guī)中“微生物添加”的“添加”指的是洗滌劑或者表面活性劑產(chǎn)業(yè)鏈條任意環(huán)節(jié)中參與者添加的任何成分，但雜質(zhì)不算作“添加物”。

對(duì)“洗滌劑 (detergent)” 定義的說明中，補(bǔ)充并點(diǎn)明了“微生物”的應(yīng)用。單獨(dú)解釋了什么是“含微生物的洗滌劑(detergent containing micro-organisms)”，即添加了一種或多種微生物的洗滌劑，而其中的微生物可以單獨(dú)添加，也可以通過洗滌劑某一種成分添加。

基因編輯微生物指的是利用基因或細(xì)胞技術(shù)或任何其他非自然交配或自然重組方式改變遺傳物質(zhì)的微生物。

措施

第三十一條指出，歐盟委員會(huì)應(yīng)評(píng)估本條例各項(xiàng)要求的有效性和相關(guān)性，并向歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)提交一份關(guān)于本條例實(shí)施情況的報(bào)告。

報(bào)告應(yīng)包含對(duì)本條例如何實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的評(píng)估，并應(yīng)至少包括某些內(nèi)容。其中第一條單獨(dú)強(qiáng)調(diào)了“關(guān)于含有微生物的洗滌劑，附錄Ⅱ中允許或禁止在洗滌劑中使用的微生物或微生物菌株清單，以及附錄Ⅱ的其他條目是否適合確保這些產(chǎn)品對(duì)健康和環(huán)境的安全”,含有微生物的洗滌劑要求(即原文附錄Ⅱ)  見表1。

除附錄Ⅱ以外，附錄V部分指出部分成分無論濃度多少，都應(yīng)寫明。其中就包含了微生物，其他的還有酶、光學(xué)增白劑、香料。

同時(shí)，含有微生物的洗滌劑標(biāo)簽上還應(yīng)標(biāo)明以下信息 ：

產(chǎn)品不得用于食品或與食品接觸的表面的說明或預(yù)防性聲明，除非根據(jù)技術(shù)文件中提供的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，該產(chǎn)品用于此類用途是安全的；

表明產(chǎn)品的保質(zhì)期；相關(guān)的使用說明或特別注意事項(xiàng) 。

所有有意添加的微生物清單，提供其分類(屬、種、菌株)、ATCC或IDA編號(hào)或分類(屬、種、菌株)、 ATCC或IDA編號(hào)或DNA鑒定文件及其在產(chǎn)品中的濃度 。

其在產(chǎn)品中的濃度；其濃度應(yīng)表示為每體積(per volume)或重量(per  weight) 的活性單位數(shù)，或與微生物相關(guān)的任何其他方式，如每克菌落形成單位(cfu/g).

轉(zhuǎn)載自：化工好料到haoliaodao.com

來源：表面活性劑發(fā)展中心