國(guó)內(nèi)抗抑菌洗滌劑法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)其使用的對(duì)象或范圍，國(guó)內(nèi)抗抑菌洗滌劑被歸類(lèi)為消毒產(chǎn)品范疇的衛(wèi)生用品或具有抗抑菌功效的洗滌產(chǎn)品。對(duì)納入消毒產(chǎn)品范疇的抗抑菌洗滌劑需同時(shí)滿(mǎn)足《消毒管理辦法》和相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)和衛(wèi)生指標(biāo)，要求生產(chǎn)企業(yè)在獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可及衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格后才能生產(chǎn)和銷(xiāo)售抗抑菌洗滌劑。對(duì)僅為抗抑菌功效洗滌產(chǎn)品的管理主要體現(xiàn)在相關(guān)的常規(guī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，主要規(guī)定了抗抑菌洗滌劑的產(chǎn)品分類(lèi)、原料要求、抗抑菌評(píng)價(jià)指標(biāo)要求及檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。本文將側(cè)重介紹歸屬于洗滌行業(yè)管理范疇內(nèi)的宣稱(chēng)抗抑菌的常見(jiàn)品類(lèi)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

抗抑菌洗滌劑的類(lèi)型及其法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用分析

1 抗抑菌織物洗滌劑

抗抑菌織物洗滌劑，如宣稱(chēng)抗抑菌功能的洗衣液、洗衣粉、洗衣皂等，主要用于清洗衣物和織物，不僅能有效清潔衣物還能抑制細(xì)菌的滋生。這類(lèi)洗滌劑屬于宣稱(chēng)抗抑菌功效的洗滌用品，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理，且未納入生產(chǎn)許可證管理范疇。企業(yè)在生產(chǎn)抗抑菌織物洗滌劑時(shí)，除了需要滿(mǎn)足一般的洗滌劑標(biāo)準(zhǔn)外，還建議遵循對(duì)應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，如QB/T2850－2023《抗菌抑菌型洗滌劑通用技術(shù)要求》，其抗菌、抑菌性能的測(cè)試亦可參照QB/T2738－2023《日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評(píng)價(jià)方法》執(zhí)行。該系列標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)表面活性劑和洗滌用品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC272）歸口并組織編制修訂。另外，值得注意的是，對(duì)于具有抗抑菌宣稱(chēng)的洗滌產(chǎn)品，部分省份監(jiān)管部門(mén)會(huì)認(rèn)定其為消毒產(chǎn)品，而要求企業(yè)按照消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定提供相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。建議企業(yè)在計(jì)劃該類(lèi)產(chǎn)品上市前，咨詢(xún)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)意見(jiàn)并進(jìn)行綜合評(píng)估，以防影響到該類(lèi)產(chǎn)品的正常銷(xiāo)售。

2 抗抑菌洗手液

抗抑菌洗手液是用于手部清潔的一類(lèi)特殊洗滌劑，旨在去除污垢的同時(shí)減少手部細(xì)菌和病毒的數(shù)量。這類(lèi)產(chǎn)品通常含有氯二甲酚（PCMX）、苯扎氯銨或其他抗抑菌成分，能迅速殺死微生物或抑制其生長(zhǎng)。在國(guó)內(nèi)法規(guī)中，抗抑菌洗手液歸屬于消毒產(chǎn)品范圍中抗抑菌制劑類(lèi)別，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)作為主要的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)的監(jiān)督管理工作，同時(shí)地方政府相關(guān)部門(mén)也參與到了消毒產(chǎn)品的具體監(jiān)督與管理中。根據(jù)《消毒管理辦法》和WS628－2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等消毒產(chǎn)品法規(guī)要求，企業(yè)在組織抗抑菌洗手液生產(chǎn)前，需按照法規(guī)要求辦理并取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，即常說(shuō)的“衛(wèi)消證字號(hào)”；并且，責(zé)任單位在第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售，同時(shí)在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。

抗抑菌洗手液等產(chǎn)品的備案過(guò)程是一系列嚴(yán)格而詳細(xì)的技術(shù)與法規(guī)要求的集合，涉及產(chǎn)品分類(lèi)管理、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)合規(guī)性審查、生產(chǎn)企業(yè)許可、產(chǎn)品檢測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)。企業(yè)需按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)完成所有備案要求，同時(shí)，衛(wèi)生健康部門(mén)會(huì)對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)管和評(píng)估，以保證其安全有效。

除了上述提到的消毒產(chǎn)品法規(guī)要求，抗抑菌洗手液等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還需要關(guān)注對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，如GB38456－2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》、GB38598－2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》等由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口管理的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

3 抗抑菌皂

抗抑菌皂是用于個(gè)人衛(wèi)生的產(chǎn)品，常用于洗手或沐浴，旨在去除皮膚上的微生物并抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。按照衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》的通知中附件3《生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄》，衛(wèi)生用品-抗(抑)菌制劑（栓劑、皂劑除外）是將皂劑類(lèi)產(chǎn)品除外的，所以抗抑菌皂不同于抗抑菌洗手液，不屬于消毒產(chǎn)品范疇，因此無(wú)需遵照消毒產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)和評(píng)價(jià)備案規(guī)定。另外，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十七條：“香皂不適用本條例，但是宣稱(chēng)具有特殊化妝品功效的適用本條例”，此處特殊化妝品功效是指染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)及宣稱(chēng)新功效這幾類(lèi)，抗抑菌不屬于化妝品范疇內(nèi)的特殊功效，那么抗抑菌皂并不適用此條例。綜上，抗抑菌皂不屬于消毒產(chǎn)品，亦未歸入化妝品，結(jié)合市面在售的抗抑菌皂標(biāo)簽信息及現(xiàn)行仍有效的GB19877.3－2005《特種香皂》來(lái)看，抗抑菌皂被視為洗滌產(chǎn)品，企業(yè)須在產(chǎn)品上市前證明其抗抑菌效果。

4 抗抑菌沐浴露

抗抑菌沐浴露也是用于個(gè)人衛(wèi)生的產(chǎn)品，常用于沐浴清潔，旨在去除皮膚上的微生物并抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。關(guān)于抗抑菌沐浴露在國(guó)內(nèi)歸屬于哪個(gè)部門(mén)管理、其宣稱(chēng)抗抑菌是否合規(guī)，存在一定的爭(zhēng)議性。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中化妝品的定義，沐浴露屬于清潔類(lèi)化妝品，受?chē)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管，需符合該條例及一系列化妝品的法律法規(guī)規(guī)定，而且衛(wèi)生部于2004年發(fā)布了《關(guān)于禁止化妝品進(jìn)行抗抑菌宣傳的公告》（衛(wèi)生部公告2004年第14號(hào)），根據(jù)該公告內(nèi)容，歸屬于化妝品類(lèi)別的產(chǎn)品不允許進(jìn)行抗抑菌宣稱(chēng)。但經(jīng)查詢(xún)“全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)”，又發(fā)現(xiàn)福建省和江西省有名為“**抗(抑)菌沐浴露”的產(chǎn)品備案信息，因此抗抑菌沐浴露是否合規(guī)，還有待法規(guī)進(jìn)一步明確所屬類(lèi)別以及在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一判別依據(jù)。

轉(zhuǎn)載自：化工好料到haoliaodao.com

來(lái)源：中國(guó)洗滌用品工業(yè)協(xié)會(huì)l＆l分會(huì)